キューマットは医療機器です。
医療機器とは
『医療機器』とは、人もしくは動物の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされる機械器具（再生医療等製品を除く。）であって、政令で定めるものをいう。（薬機法第２条４項）
※注：医療機器の定義は国・地域によって法令や規格が異なります。
医療機器は人体に与えるリスクの程度によって３つに分類されます。
- 一般医療機器
- 管理医療機器
- 高度医療機器
キューマットは管理医療機器に分類されます。
管理医療機器とは高度管理医療機器以外の医療機器であって、副作用または機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に影響を与える恐れがあることからその適切な管理が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。（薬機法第２条第6項）
キューマットは厚労省認可の温灸治療器です
使用方法を誤ると思わぬ事故を引き起こす恐れがありますので、ご購入前に販売窓口や掛かり付けの医療機関とよくご相談の上、ご購入後は商品付属の取扱説明書をよくお読みいただいてご使用ください。
安全にご使用いただくために下記ご注意ください。
